Медицинское вмешательство без согласия

  • Приложение N 1. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств
  • Приложение N 2. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи
  • Приложение N 3. Отказ от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н
«Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»

С изменениями и дополнениями от:

10 августа 2015 г., 17 июля 2019 г.

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

Утвердить:

порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств согласно приложению N 1;

форму информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, согласно приложению N 2;

форму отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, согласно приложению N 3.

Медицинское вмешательство

(англ medical intervention) — по законодательству РФ необходимым предварительным условием М.в. является информированное добровольное согласие гражданина. В случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а М.в. неотложно, вопрос о его проведении в интересах гражданина решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум — непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебно-профилактического учреждения. Согласие на М.в. в отношении лиц, не достигших 15-летнего возраста, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители после сообщения им сведений о состоянии здоровья пациента, предусмотренных законодательством. При отсутствии законных представителей решение о М.в. принимает консилиум, а при невозможности собрать консилиум -непосредственно лечащий (дежурный) врач.

Гражданин (его законный представитель) имеет право отказаться от М.в. или потребовать его прекращения, кроме случаев, когда в соответствии с законодательством медицинская помощь может быть оказана без согласия пациента. При отказе от М.в. гражданину в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия. Отказ от М.в. с указанием возможных последствий оформляется записью в медицинской документации и подписывается гражданином либо его законным представителем, а также медицинским работником. При отказе родителей или иных законных представителей лица, не достигшего возраста 15 лет, либо законных представителей лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медицинской помощи, необходимой для спасения жизни указанных лиц, больничное учреждение имеет право обратиться в суд для защиты интересов этих лиц.

Оказание медицинской помощи (медицинское освидетельствование, госпитализация, наблюдение и изоляция) без согласия граждан или их законных представителей допускается в отношении лиц: страдающих заболеваниями, опасными для окружающих; страдающих тяжелыми психическими расстройствами; совершивших преступление. Решение о проведении медицинского освидетельствования и наблюдения граждан без их согласия или согласия их законных представителей принимается врачом (консилиумом), а решение о госпитализации — судом. Оказание медицинской помощи без согласия граждан или их законных представителей, связанное с проведением противоэпидемических мероприятий, регламентируется санитарным законодательством. Освидетельствование и госпитализация лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, проводится без их согласия в соответствии с Законом РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»**. К лицам, совершившим преступления, могут быть применены принудительные меры медицинского характера на основаниях и в порядке, установленных законодательством РФ.

Большой юридический словарь. Академик.ру. 2010.

Одним из важнейших принципов соблюдения интересов пациента эксперты называют получение у него добровольного информированного согласия перед любыми медицинскими процедурами. Так, данный принцип закреплен в Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины (правда, наша страна в ней не участвует), а также в российском законодательстве (ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; далее – закон об охране здоровья). Ряд принципов выводится в том числе из практики Европейского суда по правам человека.

В первую очередь согласие должно быть свободным и добровольным. Как отметила секретарь Комитета по биоэтике Совета Европы Лоранс Львофф в ходе конференции, посвященной правам человека и биомедицине, это означает отсутствие какого-либо давления на пациента, например, основанного на доверительных отношениях c врачом или предложении денег (в случае согласия на донорство органов). На этот принцип указал и ЕСПЧ, рассматривая дело о принудительном гинекологическом осмотре заключенных (постановление ЕСПЧ от 13 мая 2008 года, жалоба № 52515/99). По его оценке, подобный осмотр недопустим, даже если его целью была защита представителей власти от ложных обвинений в домогательствах. Суд решил, что осмотр, проведенный в таком случае, не был соразмерен данной цели.

Согласие пациента должно быть явно и четко выраженным (в том числе в устной форме) – к такому выводу пришел ЕСПЧ. Так, нарушением прав пациента со стороны врачей он признал случаи, когда к ребенку с тяжелой степенью инвалидности применяли диаморфин (наркотическое средство) для облегчения боли. Его мать в предварительных беседах с медицинскими работниками согласилась на такой способ лечения, но затем отказалась (постановление ЕСПЧ от 9 марта 2004 года, жалоба № 61827/00).

Когда возможно медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя? Узнайте из материала «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от него» в «Домашней правовой энциклопедии» интернет-версии системы ГАРАНТ. Получите полный доступ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ

Информированность согласия должна заключаться в том, что пациент получает при его предоставлении необходимые сведения о своем здоровье, рисках, сути и последствиях вмешательства, а также о рисках невмешательства, отметили эксперты. Причем информация должна быть изложена доступным языком без обилия медицинских терминов, как обратила внимание директор Правового департамента Минздрава России Светлана Соловьёва. Лоранс Львофф добавила к этому, что иногда пациенту дают слишком большой объем неясной для него медицинской информации и назвала это перекладыванием ответственности с врача на пациента. А старший юрист ЕСПЧ Ирина Яценко подчеркнула, что пациенту нельзя давать искаженную и одностороннюю информацию с целью повлиять на его выбор. В качестве примера был приведен случай, когда нескольких женщин цыганской национальности в Словакии стерилизовали во время кесарево сечения. В процессе родов им пояснили, что последующие роды могут привести к летальному исходу для матери или ребенка. Женщины дали свое согласие, но ЕСПЧ указал, что оно не может считаться добровольным, так как информация представлена практически в искаженном виде (постановление ЕСПЧ от 8 ноября 2011 года, жалоба № 18968/07).

Ирина Яценко также уточнила, что пациенту необходимо предоставить достаточно времени, чтобы спокойно сделать осознанный выбор, а врачи должны убедиться в том, что пациент понял всю информацию, которые они пытаются донести, находясь в здравом уме и трезвой памяти. Так, привела пример эксперт, ЕСПЧ указал, что медицинские работники недобросовестно отнеслись к своим обязанностям, когда приняли отказ пациента от бронхоскопии и внутримышечных инъекций, а в результате он скончался. Оказалось, что пациент страдал параноидальным расстройством, но врачи, несмотря на его неадекватное поведение, принимали его волю.

Что важно, информированное согласие пациента должно быть также предварительным. То есть лицо, как отметили эксперты, заранее получает информацию о цели и характере вмешательства, а также о его последствиях и рисках. И соответствующее решение пациент должен принять также до совершения медицинской процедуры.

Кроме того, в соответствии с действующим российским законодательством, информированное согласие или отказ от медицинского вмешательства должны быть оформлены письменно. Такие документы подписываются самим гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и должны содержаться в медицинской документации пациента (ч. 7 ст. 20 закона об охране здоровья граждан). В то же время данный подход подвергла критике профессор кафедры уголовного права и криминологии Всероссийского государственного университета юстиции (РПА Минюста России) Антонина Чупрова, сопоставив законодательные положения и практику.

Она обратила внимание, что бланки о добровольном информированном согласии чаще подписываются уже после процедуры – при оплате услуг, причем их содержание существенно не меняется в зависимости от сложности вмешательства. А врачи при этом, по ее оценке, практически никогда не разъясняют цель процедуры и ее последствия, если речи не идет о сложных операциях. «Медики не тратят лишних слов на просвещение больного, но при этом конкретизируют характер осложнений», – отметила эксперт. – «Больной, не очень интересуясь содержанием документа, дает согласие, не глядя в текст. При этом руководители медицинских организаций наивно полагают, что тем самым они себя обезопасили от исков и преследований, поскольку пациент изначально согласен на все».

Эксперт обратила внимание на то, что с точки зрения гражданско-правовых отношений подобный подход может иметь смысл, но не имеет абсолютно никакого отношения к уголовному праву. В то же время она указала, что вопрос, в каких случаях медицинский риск обоснован, а когда в действиях врача содержатся признаки преступления, настолько сложен, что однозначно ни судебная практика, ни теоретики его не решили.

Напомним, что преступлением, в соответствии с Уголовным кодексом, не является причинение вреда при обоснованном риске для достижения общественно полезной цели. Риск считается обоснованным, если цель не могла быть достигнута не связанными с риском действиями, а также когда лицо предприняло достаточные меры для предотвращения вреда (ч. 1-2 ст. 41 УК РФ). Однако, по мнению эксперта, этих условий для регулирования медицинской деятельности недостаточно.

Все медицинские вмешательства можно условно разделить на две группы. К первой относятся манипуляции, на которые у пациента обязательно должно браться добровольное информированное согласие. Вторую составляют услуги, при оказании которых согласие не требуются.

Немного истории права пациента на медицинское вмешательство и на дачу согласия и отказа от него

Считается, что первый раз требования на получение согласия больного на вмешательство было сформулировано в Британии в 18 веке. Четкую формулировку это право получило в конце 40-х годов 19 века после завершения печально известного Нюрнбергского процесса. Тогда юристы подчеркивали, что в медицинских экспериментах человек может принимать участие только в том случае, если извещен о ходе исследований, их смысле и возможных последствиях.

Окончательно концепция сформировалась в США в 1957 году. После одной из процедур у пациента был поврежден спинной мозг, в результате чего он оказался обездвиженным. Пациент подал на врачей в суд и выиграл его: оказалось, что медики не рассказали ему о потенциальных рисках обследования, то есть согласие его нельзя назвать информированным. Закон получил широкую поддержку во всем мире и теперь им руководствуются в работе медики большинства стран.

Получение согласия важно с точки зрения вовлеченности пациента в лечебный процесс. В наши дни больной имеет право самостоятельно выбирать, как именно будет проходить его лечение, что делает его более ответственным по отношению к состоянию собственного здоровья.

Нормативно-правовое регулирование реализации права пациента на информированное добровольное согласие при медицинском вмешательстве

Право на добровольное согласие пациента закреплено в ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

В нем же описаны случаи, когда информирование больного не требуется. К ним относятся:

  • экстренные ситуации, когда промедление с вмешательством может стать причиной гибели пациента;
  • заболевание, имеющееся у пациента, представляет опасность для других людей (речь идет о ВИЧ-инфекции или туберкулезе);
  • у пациента имеется заболевание, сказывающееся на его способности принимать взвешенное осознанное решение;
  • человек совершил общественно опасное деяние и отбывает наказание по решению суда либо для прояснения обстоятельств по его делу требуется медицинская экспертиза.

Гражданин имеет право на отказ (полный или частичный) от медицинской услуги. При этом он также подписывает соответствующий документ, снимая с врача ответственность за возможные риски и ухудшение состояния своего здоровья в будущем.

Современное законодательство о праве пациента на информированное добровольное согласие

Согласное современному российскому законодательству, в отношении добровольного информированного согласия действуют следующие нормы:

  • гражданин должен быть информирован о смысле любой медицинской процедуры;
  • в случае, если больной признан недееспособным, документ подписывают его законные представители;
  • в любой момент пациент или его законные представители могут отказаться от любого медицинского вмешательства;
  • документ оформляется в письменном виде и подписывается самим пациентом и врачом. Согласие должно храниться в истории болезни пациента.

Понятие «медицинское вмешательство»

Согласно определению, медицинское вмешательство — это все виды обследований и манипуляций, которые выполняются медицинскими работниками по отношению к больному. Вмешательства могут иметь диагностическую, лечебную или реабилитационную направленность. Наконец, к медицинским вмешательствам относится искусственное прерывание беременности.

Пожилые люди могут привлекать доверенных лиц для подписания медицинской документации. Важно, что привлекаются они только для помощи: доверенные лица не могут принимать решение за пациента, который не признан недееспособным.

Формы информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство

Форма документа включает следующие сведения:

  • сведения о лечебно-профилактической организации;
  • сведения о пациенте (фамилия, имя и отчество, год рождения, адрес);
  • фамилию и должность медицинского работника, который берет согласие;
  • контактные данные больного;
  • подпись и дату.

В форме прописано, что пациент получил сведения о предстоящем вмешательстве и потенциальных рисках и выражает согласие на их проведение.

Форма подшивается к истории болезни.

Бланк может разрабатываться каждой лечебно-профилактической организацией в зависимости от специфики ее деятельности. Типовые бланки можно найти в Интернете.

Что может делать медсестра без согласия пациента

Без согласия гражданина медицинская сестра имеет право только на одну манипуляции, целью которых является спасение его жизни: на сердечно-легочную реанимацию. В остальных случаях медсестры обязаны спрашивать согласие (что на практике происходит крайне редко). Речь идет не только о сестрах, работающих в больницах: оказывать экстренную помощь должны также медики, работающие в санаториях, школах, детских садах и других учреждениях.

Таким образом, медсестра вправе оказывать помощь без согласия пациента только если жизнь больного без ее вмешательства может немедленно прерваться. Медицинская сестра может приступить к сердечно-легочной реанимации и начать делать искусственное дыхание, чтобы человек дожил до прибытия реанимационной бригады.

В этические обязанности медицинской сестры входит уважительное отношение к больному. Она должна информировать пациента о том, какую процедуру собирается провести и какие препараты вводит. Любая манипуляция — это вмешательство в личную жизнь пациента медицинской сестрой. И важно, чтобы больной или больная понимали суть процедуры. Также медсестра не может отказываться выполнять назначения по просьбе больного, не известив об этом лечащего врача.

Перечень видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают согласие

Согласие больные дают на следующие типы вмешательств:

  • опрос и предварительный осмотр (в том числе перкуссия, аускультация и пальпация);
  • измерение температуры тела;
  • измерение артериального давления;
  • исследование нервной системы;
  • лабораторные исследования крови, мочи, кала;
  • функциональная диагностика (электрокардиограмма, холтеровское мониторирование);
  • рентгенографическое обследование;
  • введение лекарственных препаратов;
  • проведение хирургической операции (в том числе и лапароскопической);
  • массаж и ЛФК.

Перечень видов медицинских вмешательств, на которые не нужно получать согласие человека

Согласие не требуется на проведение реанимационных мероприятий и экстренную помощь. Это вполне естественно: если человек находится в тяжелом состоянии, узнать его мнение не представляется возможным, а на поиск законных представителей может потребоваться слишком много времени. В условиях, когда нельзя терять ни секунды, получение добровольного согласия не допускается. При стабилизации состояния пациента на дальнейшее лечение и реабилитационные мероприятия подписание им соответствующего бланка уже необходимо.

Также согласие не требуется в отношении лиц:

  • страдающих заболеваниями, представляющим опасность для окружающих;
  • страдающих психическими расстройствами;
  • совершавших преступное деяние.

Документ не оформляется при оказании паллиативной помощи, то есть при работе с умирающими пациентами, находящимися в тяжелом состоянии. Медики, вынужденные ухаживать за людьми в тяжелом состоянии, порой не имеют возможности и времени узнать волю пациента или его законных представителей.

Перечень определенных видов медицинских вмешательств для детей без согласия родителей

Согласие родителей не требуется при условии, если несовершеннолетнему требуется экстренная помощь по жизненным показаниям, а также при оказании паллиативной помощи при отсутствии законных представителей.

Если родители не соглашаются на выполнение медицинского вмешательства, при этом оказание помощи необходимо для спасения жизни ребенка, лежащего в детском отделении больницы, врач имеет право обратиться на них в суд.

Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые требуется добровольное информированное согласие, достаточно велик: он включает практически все диагностические и лечебные процедуры. Важно знать свои права и не бояться задавать лечащему врачу интересующие вас вопросы. Сотрудничество между медицинским работником и пациентом и доверительные отношения между ними — ключ к излечению любого недуга!

Предыдущая ПациентамБланк заявления о выплате пособия по временной нетрудоспособности

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *