Розничная торговля лекарственными средствами

Министерство здравоохранения Российской Федерации
НИИ ФАРМАЦИИ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
от 23 декабря 1999 года N 99/190
Правила розничной торговли лекарственными средствами,
изделиями медицинского назначения и другими товарами,
реализуемыми аптечными учреждениями

Введение

Введение

Качество лекарственного обеспечения населения в условиях рыночных отношений в значительной степени зависит от четкого выполнения правил торговли при розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров из аптечных учреждений: аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков, аптечных магазинов.
Актуальность указанной проблемы обусловлена тем, что до настоящего времени с учетом требований вновь разработанных федеральных законодательных и нормативных актов не имеется правил розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми из аптечных учреждений, в которых нашли бы отражение требования к продавцу — аптечному учреждению и к покупателю — гражданину, приобретающему эти товары в аптечных учреждениях для личного употребления, а не с целью получения прибыли.
В Методических указаниях изложены правила розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями населению.

Описание метода

Впервые разработаны правила розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями в условиях рыночных отношений, отражающих спецификацию реализации лекарственных средств как товара, который является основой лекарственной помощи и способствует сохранению здоровья человека.

Правила розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями

1. Настоящие правила разработаны в соответствии с «Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», Федеральными законами «О лекарственных средствах», «О защите прав потребителей» и регулируют отношения между покупателями и продавцами при розничной торговле лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями.

2. Основные понятия:
Покупатель — гражданин, имеющий намерения заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных (бытовых) нужд, не связанных с извлечением прибыли.
Продавец — аптечное учреждение независимо от организационно-правовой формы.

3. Режим работы государственных муниципальных аптечных учреждений устанавливается по решению соответственно органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления. Режим работы аптечных учреждений иной организационно-правовой формы устанавливается ими самостоятельно.
Режим работы продавца доводится до сведения покупателей.

4. Ассортимент предлагаемых к продаже товаров, перечень оказываемых услуг, а также формы обслуживания определяются продавцом в соответствии с профилем своей деятельности.

5. Продавец обязан соблюдать требования, установленные действующим законодательством Российской Федерации в области фармацевтической деятельности и розничной торговли.

6. Продавец должен располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими сохранность качества и безопасность лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров при их хранении и реализации, соблюдать надлежащие условия торговли.

7. Продавец обязан иметь и содержать в исправном состоянии средства измерения, своевременно и в установленном порядке проводить их метрологическую поверку.

8. Продавец обязан иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию. Она должна находиться на видном месте и быть оформлена в соответствии с требованиями к этому документу.

9. Настоящие Правила, а также порядок отпуска лекарственных средств доводятся продавцом в наглядной и доступной форме до сведения покупателей.

10. Продавец обязан довести до сведения покупателя наименование своей организации, место ее нахождения (юридический адрес) и режим работы, размещая указанную информацию на вывеске организации. Продавец, зарегистрированный как индивидуальный предприниматель, должен, кроме этого, предоставить покупателю информацию о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего его органа.
Продавец должен предоставить информацию о номере и сроке действия лицензии на право реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения и других товаров, реализуемых аптечными учреждениями населению, а также об органе ее выдавшей.
Указанная информация размещается в удобных для ознакомления покупателей местах.

11. В торговом зале должна быть следующая информация:
— телефон и адрес вышестоящей организации;
— копия лицензии на фармацевтическую деятельность;
— фамилия, имя, отчество, должность сотрудников, обслуживающих покупателей;
— группы населения, имеющие право на льготное обеспечение в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
— номер телефона и режим работы справочной фармацевтической службы.
Продавец обязан довести до сведения покупателей необходимую и достоверную информацию о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах и об их изготовителях.

13. Информация о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах должна быть на русском, при необходимости на государственных языках республик в составе РФ или на языках населения данной местности.

14. Информация о наименовании и цене реализуемых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товарах предоставляется покупателям путем размещения товаров на витринах. Лекарственные средства для внутреннего применения размещаются отдельно от средств для наружного применения. Внутри этих групп лекарства располагаются по терапевтическому признаку (средства от кашля, сердечные, от головной боли и т.д.). Отдельно в витринах размещают витамины, органопрепараты, дезинфицирующие средства, лекарственные травы, перевязочные материалы, предметы ухода за больными, санитарии и гигиены, мелкий инструментарий и оптику. Лекарственные средства, требующие особых условий учета и хранения, не подлежат размещению в витринах.

15. Продавец обязан обеспечить наличие ценников на реализуемых лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах с указанием цены в рублях и копейках, даты, подписи материальноответственного лица.

16. Покупатель имеет право проверить правильность цены. Ответственность за соответствие цен на упаковке с ценой в документах несет должностное лицо, назначенное приказом руководителя аптечного учреждения.

17. При отпуске лекарственных средств продавец обязан информировать покупателя о правилах приема и особенностях хранения лекарственных средств.

18. По требованию покупателя продавец обязан предоставить дополнительную информацию о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах:
— сроке годности или сроке службы, если они установлены;
— производителе товара;
— гарантийном сроке, если он установлен для конкретного товара;
— сведения об основных потребительских свойствах товара;
— правилах и условиях эффективного и безопасного использования товара.

19. При продаже лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров, подлежащих обязательной сертификации, продавец, в случае необходимости, доводит до сведения покупателя информацию о сертификации товаров. В подтверждение факта сертификации продавец должен иметь один из следующих документов:
— подлинник сертификата;
— копию сертификата, заверенную держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат;
— товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком на основании подлинника сертификата или его заверенной копии и содержание по каждому наименованию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров, сведения о наличии сертификата с указанием его номера, срока действия и органа, выдавшего сертификат. Товарно-сопроводительные документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя или поставщика с указанием его адреса и телефона.

20. Цены на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и другие товары, реализуемые продавцом, а также иные условия реализации должны быть одинаковыми для всех покупателей.
Оплата за отпускаемые лекарственные средства и изделия медицинского назначения производится покупателем за полную стоимость наличными деньгами через кассовый аппарат или с учетом льгот для отдельных категорий покупателей в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Продавец обязан выдать покупателю кассовый или товарный чек, или иной удостоверяющий покупку документ. В товарном чеке указываются наименование продавца, наименование товара, его количество, цена, дата продажи и фамилия лица, продавшего товар.

21. Лекарственные средства отпускаются покупателю также в соответствии с нормами и правилами, относящимися к приобретению, хранению, изготовлению, контролю качества, отпуску и реализации лекарственных средств, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации и зарегистрированными Министерством юстиции Российской Федерации в установленном порядке.

22. Запрещается обусловливать продажу одних товаров обязательным приобретением других.

23. Запрещается принимать от физических лиц какие-либо препараты и субстанции медикаментов для изготовления лекарств, расфасовки и их реализации.

24. Лекарственные средства, товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, аппаратура, медицинские средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми) надлежащего качества, проданные покупателю, возврату не подлежат.

25. В случае продажи покупателю товара ненадлежащего качества, обнаружившегося при вскрытии упаковки покупателем на месте приобретения, или в случае установления скрытых дефектов товара покупатель вправе потребовать обмена на аналогичный товар или возврата уплаченной за указанный товар денежной суммы при предъявлении кассового чека, выданного продавцом.

26. Требования покупателя рассматриваются только при предъявлении им кассового чека, а по товарам, на которые установлены гарантийные сроки, кассового чека и технического паспорта или иного заменяющего его документа.

27. Сроки удовлетворения продавцом требований покупателя определяются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

28. При замене товара надлежащего качества на товар аналогичной марки перерасчет цены товара не производится.

29. При замене товара ненадлежащего качества на такой же товар другой марки (модели, артикула) в случае, если цена товара, подлежащего замене, ниже цены товара, предоставленного взамен, покупатель должен доплатить разницу в ценах. В случае, если цена товара, подлежащего замене, выше цены товара, предоставленного взамен, разница в ценах выплачивается покупателю.

30. Продавец обязан обеспечить высокую культуру обслуживания покупателя с соблюдением норм фармацевтической деонтологии и этики.

31. За невыполнение или нарушение настоящих Правил продавец несет ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Эффективность используемого метода

Социальный эффект от внедрения методических указаний заключается в повышении качества лекарственного обслуживания населения, на основе выполнения правил розничной торговли лекарственными средствами сотрудниками аптечного учреждения — продавца независимо от организационно-правовой формы.
Повышение качества обслуживания населения позволит повысить рейтинг аптечного учреждения и увеличить приток населения, что даст дополнительные резервы, которые могут быть направлены на дальнейшее развитие аптечного учреждения.

Показания к применению метода

Методические указания предназначены для качественной оценки уровня лекарственного обслуживания населения в аптеках, аптечных пунктах, аптечных магазинах, аптечных киосках государственной, муниципальной и других организационно-правовых форм, имеющих статус юридического лица или входящих в состав других организаций.

Текст документа сверен по:
«Аптеки: Справочное пособие»,
М., 2001 год

Договор купли-продажи – это соглашение, по которому одна сторона обязуется передать товар второй стороне за определенную цену. Документ составляется в произвольном письменном виде и фиксирует основные условия сделки.

Как оформить договор купли-продажи лекарственных средств

В договоре следует прописать:

  • дату и место составления;
  • наименование сторон;
  • сведения о товаре (название, вид, количество, характеристики);
  • стоимость и порядок расчетов;
  • порядок передачи товара;
  • права, обязанности и ответственность сторон;
  • порядок разрешения споров;
  • подписи и реквизиты сторон.

В договоре купли-продажи лекарственных препаратов необходимо прописать санкции за нарушение условий сделки – срыв сроков, поставку некачественного товара. Установить неустойку можно в виде штрафа или пени.

Приложения к договору купли-продажи лекарств

К соглашению могут прилагаться: акт приема-передачи имущества, спецификация. Вы можете составить эти документы в нашем онлайн-сервисе по шаблонам, которые подготовили опытные юристы.

Готовый договор розничной купли-продажи лекарственных средств и все необходимые приложения к нему можно скачать в формате Word или PDF.

  • Главная
  • Избранное
  • Популярное
  • Новые добавления
  • Случайная статья

12

ПОРЯДОК РОЗНИЧНОЙ РЕАЛИЗАЦИИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

План:

Аптечные организации. Порядок розничной реализации лекарственных средств.

Информация о лекарственных средствах.

Налично – денежные расчеты с населением.

Аптечные организации. Порядок розничной реализации ЛС. Нормативное регулирование.

Одним из основных нормативно – правовых актов, регулирующих порядок отпуска ЛС из аптек, является Приказ №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта №80 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003».

Федеральный закон №61 «Об обращении лекарственных средств» от 1 сентября 2010 г. Является еще одним документом, направленным на регулирование фармацевтической деятельности, в части глав 10 «Фармацевтическая деятельность» и в частности ст. 55 «Розничная реализация».

Аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность (ФД), выданной в установленном порядке. Приобретение, хранение и реализация НС и ПВ, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в установленном порядке, должны осуществляться только при наличии лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом этих веществ.

По характеру деятельности аптечные организации подразделяются на:

— изготавливающие лекарственные препараты по рецептам врачей, требованиям мед. учреждений (МУ), с последующей их реализацией в пределах аптеки по рецептам и без рецептов врача; осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптек, населению по рецептам или без рецептов врача и МУ, просвещения, социального обеспечения;

— осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптек, населению по рецептам или без рецептов врача и МУ по требованиям.

Аптечные организация могут быть представлены аптеками ГЛФ, производственными аптеками, производственными аптеками с правом изготовления асептических лекарственных препаратов, аптечными пунктами и аптечными киосками в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 27.06. 2010 г. N 553н «Об утверждении видов аптечных организаций».

(Виды и функции аптеки, аптечного пункта и аптечного киоска – составить конспект самостоятельно по ОСТу №80).

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами

Ст. 55, гл. 10, ФЗ-61. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, центрами общей врачебной практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.

Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:

— копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

— информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;

— книга отзывов и предложений;

— информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

— информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);

— информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;

— информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;

— информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте);

— ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;

— информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием Ф.И.О. и должности);

— информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска);

— при наличии пункта проката информация о перечне предметов, выдаваемых напрокат;

— копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей»

— копия или выписка из «Правил продажи отдельных видов товаров…».

(Оснащение и оборудование аптечных организаций законспектировать самостоятельно из ОСТа №80).

Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения НС и ПВ.

Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный минимальный ассортимент лекарственных препаратов.

Аптечные организации, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

Начало апреля — время бурной законодательной деятельности в связи с пандемией COVID-19 в России. На официальном интернет-портале правовой информации опубликован ряд документов, напрямую касающихся фармацевтической отрасли:

  1. Федеральный закон № 105-ФЗ от 03.04.2020 г. «О внесении изменений в статью 15 Федерального закона «Об информации» и Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Законы разрешают аптечным организациям розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом за исключением рецептурных лекарственных препаратов, наркотических и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 %. В условиях чрезвычайной ситуации и/или при угрозе распространения опасного заболевания, что имеет место сейчас, Правительство РФ устанавливает временное разрешение на дистанционную розничную торговлю рецептурными лекарственными препаратами за исключением наркотических и психотропных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 %. Данная мера согласно ч. 2 ст. 3 Федерального закона № 105-ФЗ действует до 31 декабря 2020 г. В случае исчезновения угрозы распространения коронавирусной инфекции розничная торговля рецептурными лекарственными препаратами будет приостановлена.

Принятый Федеральный закон и ранее подписанный Указ Президента РФ № 187 от 17 марта 2020 г. «О розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения» разрешают аптечным организациям торговлю лекарственными препаратами дистанционно, но для ее реализации необходимо дождаться соответствующих регламентирующих документов Правительства РФ, в которых будут разъяснены:

— порядок выдачи разрешений на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения;

— требования к аптечным организациям, которые могут осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционно;

— сам порядок розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом;

— правила доставки лекарственных препаратов гражданам.

Что это значит?

Аптечные организации должны дождаться публикации нормативно-правовых актов, получить соответствующее разрешение от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, соблюсти и выполнить все необходимые условия, и только тогда начинать розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом.

2. Постановление Правительства РФ № 431 от 03.04.2020 г. «Об установлении особенностей обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями и о перечне таких изделий». Постановление определяет организации, которым разрешена оптовая и розничная продажа медицинских изделий:

Ограничен размер оптовой надбавки для каждого этапа товаропроводящей сети оптовых поставок (10 %) и розничная надбавка в аптечных организациях — не более 10 копеек за единицу товара (изделия).

Что это значит?

Не допускается реализация и отпуск медицинских изделий по ценам, превышающим размеры надбавок, указанных в данном постановлении Правительства. Для того, чтобы понять, нужно ли делать переоценку имеющегося товара в аптеке:

— поднимите регистрационное удостоверение на медицинское изделие, попавшее список

— проверьте код общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2)

— в случае, если код ОКПД 2 совпадает, переоцените товар, уменьшив наценку до 10 копеек и менее

Несоблюдение новых правил влечет за собой ответственность, предусмотренную законодательством РФ.

Постановление действует 90 дней с момента опубликования (6 апреля 2020 г.).

3. Постановление Правительства № 440 от 03.04.2020 г. «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году». Прохождение аккредитации специалистов на право осуществления фармацевтической деятельности переносится на срок до 12 месяцев.

4. Минздрав России опубликовал рекомендации работникам и работодателям в условиях пандемии COVID-19. Сотрудникам, которым в соответствии со служебными обязанностями необходимо общаться с большим количеством людей, в том числе и фармацевтическим работникам, настоятельно рекомендуется носить средства индивидуальной защиты — маски и перчатки, регулярно обрабатывать руки антисептическими средствами. Средства индивидуальной защиты рекомендовано предоставить работодателям.

Все материалы о COVID-19, полезные фармацевтическим работникам, мы собираем в специальном разделе сайта.

Самое важное по теме: гигиена рук, дезинфекция в аптеке, правила использования масок, мифы и факты о коронавирусе, фармконсултирование по жаропонижающим и гипотензивным во время пандемии.

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

  • Telegram: https://tglink.ru/pharmorden
  • ВКонтакте: https://vk.me/join/AJQ1d_D2XxaDy9IdzL0e6EqH

Заинтересовала статья? Узнать еще больше Вы можете в разделе Коронавирус

Поделиться в соц. сетях

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти

Отзывы

2Карасёва Галина Викторовна Ефремов Работник первого стола Спасибо, информация очень полезная в нашей работе, ждём новой 15.04.2020 в 15:45 Ответить Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *